手術用の架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲル
本発明は、形成外科用組織充填剤用の架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルおよびその調製方法に関する。ヒアルロン酸ナトリウムのアルカリ性溶液は、エポキシ基を含む長鎖アルカンおよびエポキシ基を含む架橋剤と３５℃〜５０℃で２〜５時間反応して、架橋ヒアルロン酸ナトリウムを生成し、次いで洗浄し、ゲル化および滅菌して、ゲルを調製します。その中で、ヒアルロン酸ナトリウム：エポキシ基を含む架橋剤：エポキシ基を含む長鎖アルカンのモル比は10：4〜1：1〜4である。前記長鎖アルカン含有エポキシ基の炭素原子数は６〜１８である。本発明で調製されたゲルは、一方では酵素分解に対する耐性を効果的に高めてより安定になり、他方では維持することができる。注射性に影響を与えることなく、ヒアルロン酸ナトリウムの優れた生体適合性。
外科形成外科用の架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルとその調製方法：
本発明は、外科的形成外科用の架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルの調製方法に関するものであり、これは、以下のステップを含むことを特徴とする。
（1）ヒアルロン酸ナトリウム乾燥粉末を10に分散させた？wt％〜20？重量％の水酸化ナトリウム水溶液とアセトンからなる混合溶液を使用して、ヒアルロン酸ナトリウム塩基性懸濁液を取得し、次に架橋剤1,4？ブタンジオールジグリシジルエーテルBDDEを均一に混合して反応物質を得て、反応を開始して架橋ヒアルロン酸ナトリウムを生成します。攪拌状態で、反応物を３５℃〜５０℃で５〜８時間保持した後、反応を完了し、反応後の固液混合物のｐＨ値を濃塩酸で７に調整した。反応物質中のヒアルロン酸ナトリウムの濃度は2ですか？Wt％〜5wt％、ヒアルロン酸ナトリウムに対する架橋剤の質量比は（1：1.3）〜（1：1.8）です。
（2）反応後、pH = 7の固液混合液をろ過し、液を除去します。残りの材料をアセトンで洗浄してGCにしますか？2ppm未満のBDDEの含有量を検出するMS。残りの材料は、白色粉末および透明ゲルを含み、次いで、乾燥した材料を真空乾燥して、水不溶性の白色乾燥粉末、すなわち、架橋されたヒアルロン酸ナトリウム粉末を得る。
（３）工程②の真空乾燥により得られた架橋ヒアルロン酸ナトリウム粉末をふるい分け分離し、ふるいにかけた粉末を回収する。
（4）工程3で採取したふるいにかけた粉末に脱イオン水を加え、架橋ヒアルロン酸ナトリウム粉末を室温15〜35度で6〜10時間完全に膨潤・精製し、ゲル粒子を架橋ヒアルロン酸ナトリウムゲルを取得します。
（5）ステップ4で回収したゲルに等張PBSバッファーを加え、室温15〜35度で6〜10時間精製した。濾過後、PBSを除去し、ゲルを収集した。スクリーンの第１の仕様および第２の仕様を使用することにより、ゲルを順次スクリーニングした。3つの異なるサイズのゲルが得られ、3つのゲルが滅菌され、事前に滅菌された使い捨て注射器に充填されました。
